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Alerta De Seguridad para Axiom Artis

Según National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Colombia que fue producido por Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd. || Siemens Healthcare Gmbh || Siemens A.G..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    I1705-153
  • Número del evento
    2008EBC-0001426
  • Fecha
    2017-05-02
  • País del evento
    Colombia
  • Fuente del evento
    INVIMA
  • URL de la fuente del evento
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=90
  • Notas / Alertas
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The manufacturer informs about a possible quality problem that affects the safety of the use of the wireless trigger pedal, due to a hole that can lead to the penetration of liquids inside, these liquids can not only be cleaning or disinfecting agents, but also bodily fluids, only the wireless trigger pedals that have been installed after january 1, 2005, are affected, this could lead to possible adverse events on the patient or delays in the procedure.

Device

Axiom Artis

Manufacturer

Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd. || Siemens Healthcare Gmbh || Siemens A.G.
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    NIDFSINVIMA