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Alerta De Seguridad para BACT / ALERT PF AND BACT / ALER FA.

Según National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Colombia que fue producido por Biomerieux S.A..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    R-RD-01-09-13.
  • Número del evento
    2007RD-0000541.
  • Fecha
    2013-09-09
  • País del evento
    Colombia
  • Fuente del evento
    INVIMA
  • URL de la fuente del evento
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=214
  • Notas / Alertas
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    I exceed the threshold used in the specification of product stability and, as a consequence, false positives are presented.

Device

BACT / ALERT PF AND BACT / ALER FA.
  • Modelo / Serial
    410851 lot 1033154 and 410853 lot 1033298.
  • Descripción del producto
    Recovery and detection of aerobic and anaerobic microorganisms in body samples.
  • Manufacturer
    Biomerieux S.A.

Manufacturer

Biomerieux S.A.