International Medical Devices Database

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá

Tipo de evento
Safety alert
ID del evento
I1702-35
Número del evento
2011DM-0000097-R1
Fecha
2017-02-10
País del evento
Colombia
Fuente del evento
INVIMA
URL de la fuente del evento
https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=103
Notas / Alertas

Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
Notas adicionales en la data
Causa
The manufacturer indicates that it has received reports where the components of the detachment sheath on the referenced devices may explode, it has also detected that the included instructions for use (ifu) do not inform the user that an incision on the skin or an alternative extension method may be necessary in cases of difficult insertions, leading to possible serious adverse events on the patient and delays in the surgical procedure.

Device

Central Catheters for Peripheral Insertion

Modelo / Serial
Descripción del producto
Indicated for short and long term peripheral access to the central venous system for intravenous therapy, sampling of blood samples, infusion, energized injection or contrast media and monitoring of central venous pressure (CVP).
Manufacturer
Arrow Internacional De Chihuahua S.A. De C.V. || Arrow International Inc. || Arrow.

Manufacturer

Arrow Internacional De Chihuahua S.A. De C.V. || Arrow International Inc. || Arrow.

Empresa matriz del fabricante (2017)
Teleflex Incorporated
Source
NIDFSINVIMA

Acerca de la base de datos

Explore más de 120,000 registros de retiros, alertas y notificaciones de seguridad de dispositivos médicos y sus conexiones con los fabricantes.

Historias en su correo

¿Trabaja en la industria médica? ¿O tiene experiencia con algún dispositivo médico? Nuestra reportería no ha terminado. Queremos oír de usted.

¡Cuéntanos tu historia!

Aviso

Los dispositivos médicos ayudan con el diagnóstico, la prevención y el tratamiento de muchas lesiones y enfermedades. A través de la International Medical Devices Database no estamos sugiriendo que compañías u otras entidades mencionadas en la base de datos hayan sido parte de una conducta ilegal o hayan actuado de manera impropia. Un mismo dispositivo médico puede tener distintos nombres en diferentes países. Esta base de datos no busca proporcionar asesoría médica. Los pacientes deben consultar con sus médicos para determinar si la data contiene información relevante y si la misma tiene implicaciones médicas para ellos.

Descargar la data

La International Medical Devices Database está bajo la licencia Open Database License y sus contenidos bajo la licencia Creative Commons Attribution-ShareAlike . Al usar esta data, siempre citar al International Consortium of Investigative Journalists. Puede descargar acá una copia de la base de datos.

Descargar todo (zipped)

Alerta De Seguridad para Central Catheters for Peripheral Insertion

¿Qué es esto?

Device

Central Catheters for Peripheral Insertion

Manufacturer

Arrow Internacional De Chihuahua S.A. De C.V. || Arrow International Inc. || Arrow.