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Alerta De Seguridad para Cisto Ureteroscope

Según National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Colombia que fue producido por Meditec S.A..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    I1704-148
  • Número del evento
    2008DM-0001767
  • Fecha
    2017-04-27
  • País del evento
    Colombia
  • Fuente del evento
    INVIMA
  • URL de la fuente del evento
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=92
  • Notas / Alertas
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The manufacturer reports that certain types of forceps belonging to the accessories of rigid auxiliary instruments, can not be inserted into the corresponding probe channel of the referenced device, some can be inserted but with difficulty, the associated instrument are the grippers with decocodrilo jaws, 7 fr, model 86456508 and crocodile clamp grippers, 6 fr, model 89686808, this could lead to delays in the procedure or possible adverse events.

Device

Cisto Ureteroscope
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    They serve for the visualization of the bladder, the urethra and the ureter through the natural orifice.
  • Manufacturer
    Meditec S.A.

Manufacturer

Meditec S.A.
  • Source
    NIDFSINVIMA