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Alerta De Seguridad para Clavos de Kirschner INNOMED

Según National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Colombia que fue producido por Innomed S.A.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    R1711-546
  • Número del evento
    2009DM-0003484
  • Fecha
    2017-11-27
  • País del evento
    Colombia
  • Fuente del evento
    INVIMA
  • URL de la fuente del evento
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=63
  • Notas / Alertas
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The manufacturer reports that he has received the report of an adverse event that caused the doubling of the referenced device, this situation could lead to the repetition of potential adverse events on the patients.

Device

Clavos de Kirschner INNOMED
  • Modelo / Serial
    I09CK1823, lot 0417-4674
  • Descripción del producto
    Osteosynthesis system for surgical treatment of fractures in the appendicular skeleton, in which these are reduced and fixed in a stable manner. With the aim of returning the anatomy and function to the skeletal segment injured, while the healing of the fracture is obtained.
  • Manufacturer
    Innomed S.A

Manufacturer

Innomed S.A
  • Source
    NIDFSINVIMA