Alerta De Seguridad para CLINITEK ATLAS POSITIVE CONTROL STRIPS CLINITEK ATLAS NEGATIVE CONTROL STRIPS

Según National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Colombia que fue producido por SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC || Importer: SIEMENS S.A.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    RRD-040216
  • Número del evento
    INVIMA 2007RD-0000649
  • Fecha
    2016-02-10
  • País del evento
  • Fuente del evento
    INVIMA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    There is a problem entering the lot information for the clinitek atlas control in the clinitek novus analyzer. this is due to the lack of an alpha character at the end of the lot number, for example: lot p0001105 instead of p0001105x.

Device

  • Modelo / Serial
    CLINITEK ATLAS POSITIVE CONTROL STRIPS: REF. || 10311124 LOTS P0001105; P0003115 || CLINITEK ATLAS NEGATIVE CONTROL STRIPS: REF. || 10311135 LOTS: N0006115
  • Descripción del producto
    These 11 products are used for the determination of analytes in urine
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    NIDFSINVIMA