Events

Alerta De Seguridad para CM367 GC AGAR BASE

Según National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Colombia que fue producido por OXOID LIMITED || Importer: QUIMICOS Y REACTIVOS S.A.S "QUIMIREL || S.A.S".

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    RRD-010716
  • Número del evento
    INVIMA 2008RD-0000886
  • Fecha
    2016-07-05
  • País del evento
    Colombia
  • Fuente del evento
    INVIMA
  • URL de la fuente del evento
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=133
  • Notas / Alertas
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Microbiological performance not acceptable only when it is complemented with the vitox product (code sr0090) in the clsi m02-a11 method. this inconvenience causes a lack of sustenance for the growth of neisseria gonorrheae and may lead to delays in the results and a delayed potential in the treatment of gonococcal infections due to the lack of growth of the bacteria in the test plate desensitivity to antimicrobials.

Device

CM367 GC AGAR BASE

Manufacturer

OXOID LIMITED || Importer: QUIMICOS Y REACTIVOS S.A.S "QUIMIREL || S.A.S"