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Alerta De Seguridad para combined equipment

Según National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Colombia que fue producido por Philips Medical Systems Technologies, Ltd || Philips Medical Systems (Cleveland) Inc..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    I1703-117
  • Número del evento
    2008EBC-0001538
  • Fecha
    2017-03-31
  • País del evento
    Colombia
  • Fuente del evento
    INVIMA
  • URL de la fuente del evento
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=95
  • Notas / Alertas
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The manufacturer reports that it has identified that within the instructions of use of the system (ifu) of the biomedical equipment, in the section of virus scan and its updates, describes the relative automatic update function of the files of mcafee virus definition (dat files) , the antivirus software provider currently in use will no longer be supporting the mcafee antivirus version, as a result, philips can not provide updated virus definition files, however, users will still receive messages related to the update feature.

Device

combined equipment

Manufacturer

Philips Medical Systems Technologies, Ltd || Philips Medical Systems (Cleveland) Inc.
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    NIDFSINVIMA