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Alerta De Seguridad para Continuous Positive Pressure System - CPAP

Según National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Colombia que fue producido por Devilbiss Healthcare Llc.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    I1407-303
  • Número del evento
    2013DM-0010871
  • Fecha
    2014-07-18
  • País del evento
    Colombia
  • Fuente del evento
    INVIMA
  • URL de la fuente del evento
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=200
  • Notas / Alertas
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The manufacturer reports that medical devices may have been manufactured and distributed without the serial number programmed into the unit, causing the "run test" message to be displayed on the screen, which may lead to confusion in the unit inventory. within the institutions.

Device

Continuous Positive Pressure System - CPAP
  • Modelo / Serial
    DV51D-HH, DV53D-HH, DV53D-HH-S, DV54D-HH, DV54D- HH-S, DV55D-HH, DV55D-HH-S, DV55D-S and DV57D-HH.
  • Descripción del producto
    Treatment of nocturnal obstructive apnea in adults through continuous positive airway pressure (CPAP): sends air with continuous pressure to the upper airways to keep them open.
  • Manufacturer
    Devilbiss Healthcare Llc

Manufacturer

Devilbiss Healthcare Llc