Alerta De Seguridad para D-Dimer

Según National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Colombia que fue producido por PRODUCTOS ROCHE S.A..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    IRD-010515
  • Número del evento
    2007RD-0000685
  • Fecha
    2015-05-14
  • País del evento
  • Fuente del evento
    INVIMA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Notification by the parent company, where it is reported that on rare occasions the result of the d-dimer (d-dimer) can present a falsely high value, due to the presence in the patient sample of a high concentration of non-specific immunoglobulins of igm type.

Device

  • Modelo / Serial
    Reference. 04912551190/04912497190
  • Descripción del producto
    Reagents, controls and calibrators used in determinations of the coagulation area from samples of human origin
  • Manufacturer

Manufacturer