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Alerta De Seguridad para defibrillator Zoll

Según National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Colombia que fue producido por Zoll Medical Corporation.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    I1411-457
  • Número del evento
    2009EBC-0003880
  • Fecha
    2014-11-07
  • País del evento
    Colombia
  • Fuente del evento
    INVIMA
  • URL de la fuente del evento
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=192
  • Notas / Alertas
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The manufacturer reports that the tab of the cprstat-padz and cpr-d-padz electrodes can be inserted incorrectly into the connector housing of the multifunction cable, causing an "attach pads" error message, which if not corrected could prevent the download of the equipment, leading to the potential occurrence of adverse events on the patient.

Device

defibrillator Zoll
  • Modelo / Serial
    SERIE M and SERIE R
  • Descripción del producto
    This product combines a defibrillator with advanced capabilities of ECG monitors and non-invasive transcutaneous rhythm (NTP) with communication, data printing and recording capabilities, designed to support cardiopulmonary resuscitation.
  • Manufacturer
    Zoll Medical Corporation

Manufacturer

Zoll Medical Corporation