Events

Alerta De Seguridad para Digital Fluoroscopy and X-ray System

Según National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Colombia que fue producido por Dunlee División Of Philips Medical Systems (Cleveland) Inc || Villa Sistemi Medicali S.P.A. || Philips Medical Systems Nederland B.V..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá

Tipo de evento
Safety alert
ID del evento
I1702-29
Número del evento
2009EBC-0004752
Fecha
2017-02-06
País del evento
Colombia
Fuente del evento
INVIMA
URL de la fuente del evento
https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=104
Notas / Alertas

Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
Notas adicionales en la data
Causa
The manufacturer has detected that the support for the feet of the device can be detached from the stretcher because the safety screws may not have been installed, causing potentially adverse events to occur on the patient or user.

Device

Digital Fluoroscopy and X-ray System

Modelo / Serial
Descripción del producto
Multipurpose system suitable for fluroscopy and obtaining digital images. It is suitable for a wide range of conventional and specialized examinations that require special patient positions or composite beam projections.
Manufacturer
Dunlee División Of Philips Medical Systems (Cleveland) Inc || Villa Sistemi Medicali S.P.A. || Philips Medical Systems Nederland B.V.

Manufacturer

Dunlee División Of Philips Medical Systems (Cleveland) Inc || Villa Sistemi Medicali S.P.A. || Ph...

Source
NIDFSINVIMA

Acerca de la base de datos

Explore más de 120,000 registros de retiros, alertas y notificaciones de seguridad de dispositivos médicos y sus conexiones con los fabricantes.

Historias en su correo

¿Trabaja en la industria médica? ¿O tiene experiencia con algún dispositivo médico? Nuestra reportería no ha terminado. Queremos oír de usted.

¡Cuéntanos tu historia!

Aviso

Los dispositivos médicos ayudan con el diagnóstico, la prevención y el tratamiento de muchas lesiones y enfermedades. A través de la International Medical Devices Database no estamos sugiriendo que compañías u otras entidades mencionadas en la base de datos hayan sido parte de una conducta ilegal o hayan actuado de manera impropia. Un mismo dispositivo médico puede tener distintos nombres en diferentes países. Esta base de datos no busca proporcionar asesoría médica. Los pacientes deben consultar con sus médicos para determinar si la data contiene información relevante y si la misma tiene implicaciones médicas para ellos.

Descargar la data

La International Medical Devices Database está bajo la licencia Open Database License y sus contenidos bajo la licencia Creative Commons Attribution-ShareAlike . Al usar esta data, siempre citar al International Consortium of Investigative Journalists. Puede descargar acá una copia de la base de datos.

Descargar todo (zipped)