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Alerta De Seguridad para Disposable Syringe With and Without Needle

Según National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Colombia que fue producido por Kenxin International Co. Ltda..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    R1606-270
  • Número del evento
    2010DM-0005653
  • Fecha
    2016-06-27
  • País del evento
    Colombia
  • Fuente del evento
    INVIMA
  • URL de la fuente del evento
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=134
  • Notas / Alertas
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    It has been detected that in the labeling made in the factory, there is an error in the address of the importer printed on the packaging of the product, which can lead to the presence of potentially confusions in the opaque users and in contravention of the marketing requirements established normatively.

Device

Disposable Syringe With and Without Needle
  • Modelo / Serial
    SYRINGE 1,3 and 20 ml, lot 150408.
  • Descripción del producto
    For main line, hypodermic or distribute and add medicines.
  • Manufacturer
    Kenxin International Co. Ltda.

Manufacturer

Kenxin International Co. Ltda.
  • Source
    NIDFSINVIMA