Events

Alerta De Seguridad para Equipment for Lithotripsy

Según National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Colombia que fue producido por Storz Medical Ag.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    I1603-88
  • Número del evento
    2010EBC-0006174
  • Fecha
    2016-03-02
  • País del evento
    Colombia
  • Fuente del evento
    INVIMA
  • URL de la fuente del evento
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=154
  • Notas / Alertas
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The manufacturer informs that due to the addition of tolerances of the insert of the referenced table and of the cutting table, this can be removed from its position, leading to the occurrence of potentially adverse events on the patients.

Device

Equipment for Lithotripsy
  • Modelo / Serial
    SLX-F2, concerning the insert of the carbon fiber table as an optional part of the Urology Kit, serial || OR.079, OR.269, OR.110 and OR.299.
  • Descripción del producto
    Used in urology for the treatment of kidney stones, urethral stones, bladder stones, IPP, CPPS.
  • Manufacturer
    Storz Medical Ag

Manufacturer

Storz Medical Ag