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Alerta De Seguridad para Fixed multi-purpose X-ray equipment

Según National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Colombia que fue producido por General Medical Merate Spa || Ge Medical Systems Scs || Sedecal S.A. (Sociedad Española De Electromedicina Y || Calidad S.A.). || Ge Healhcare || Ge Hangwei Medical Systems Co. Ltda. || Ge Hualun Medical Systems Co., Ltd || Ge Healthcare Do Brasil Comércio E Servicos Para || Equipamentos Medico-Hospitalares Ltda.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    I1609-380
  • Número del evento
    2008EBC-0001760
  • Fecha
    2016-09-08
  • País del evento
    Colombia
  • Fuente del evento
    INVIMA
  • URL de la fuente del evento
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=122
  • Notas / Alertas
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The manufacturer has reported an event related to the fall of the horizontal arm of the system tube, the fall of the arm holding the collimator and the tube could result in potentially serious adverse events on the patients or users.

Device

Fixed multi-purpose X-ray equipment

Manufacturer

General Medical Merate Spa || Ge Medical Systems Scs || Sedecal S.A. (Sociedad Española De E...
  • Source
    NIDFSINVIMA