Alerta De Seguridad para Glucose Oxidase GLUO Triglycerides_2 TRIG_2Triglycerides_2 Concentrated TRIG_cUric Acid UALDL Cholesterol Direct DLDLDirect HDL Cholesterol D-HDLLactate LAC

Según National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Colombia que fue producido por SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC || Importer: SIEMENS S.A..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    IRD-020416
  • Número del evento
    INVIMA 2009RD-0001332 ; INVIMA 2008RD-0001045 ; INVIMA 2006RD-0000271 ; INVIMA 2006RD-0000261
  • Fecha
    2016-04-11
  • País del evento
  • Fuente del evento
    INVIMA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The reagents in question are used in tests that are based on the trinder reaction, a colorimetric reaction between hydrogen peroxide, a phenol derivative and an amino-antipyrin catalyzed in the presence of peroxidase, this reaction acetylcysteine (nac) and metamizole, therefore , the samples analyzed and containing the drugs in question can generate falsely low results.

Device

  • Modelo / Serial
    Glucose Oxidase GLUO: catalog 74020, all batches || Triglycerides_2 TRIG_2: catalog 74082, all lots || Triglycerides_2 Concentrated TRIG_c: catalog 74084, all || lots || Uric Acid UA: catalog 74021, all batches || LDL Cholesterol Direct DLDL: catalog 74028, all batches || Direct HDL Cholesterol D-HDL: catalog 74073, all batches || Lactate LAC: catalog 74051 can be altered by medications containing N-
  • Descripción del producto
    DETERMINATION OF RELATED ANALYTICS IN SAMPLES FROM THE HUMAN ORGANISM
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    NIDFSINVIMA