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Alerta De Seguridad para Hemodialysis Equipment

Según National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Colombia que fue producido por Nipro Corporation || Quintin Instrument Co || Baxter Healthcare Corporation Of Puerto Rico || Althin Medical Ab || Fundación Renal-Fundación Andina Para El Mejoramiento De || La Salud Renal Y Oncológica || Gambro Renal Products, Inc..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    I1405-214
  • Número del evento
    2007DM-0000735-R2
  • Fecha
    2014-05-27
  • País del evento
    Colombia
  • Fuente del evento
    INVIMA
  • URL de la fuente del evento
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=203
  • Notas / Alertas
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The manufacturer reports that he has detected problems with the aforementioned medical devices during the start phase, due to the presence of air in the dialyzer that could lead to the coagulation of the blood during the treatment, which can lead to the occurrence of potentially adverse events on the patient.

Device

Hemodialysis Equipment

Manufacturer

Nipro Corporation || Quintin Instrument Co || Baxter Healthcare Corporation Of Puerto Rico || Alt...
  • Source
    NIDFSINVIMA