Alerta De Seguridad para High and Low Energy Accelerators

Según National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Colombia que fue producido por Varian Medical Systems Beijing Co., Ltd.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    I1410-437
  • Número del evento
    2009EBC-0004716
  • Fecha
    2014-10-28
  • País del evento
  • Fuente del evento
    INVIMA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The manufacturer informs that the sending of signals from the exacttrac to the treatment console can cause the unexpected removal of the interlocks of the equipment, causing the patient to be irradiated using a conical coil different from that established in the treatment planning, leading to deficiencies the treatments carried out on the patients.

Device

  • Modelo / Serial
    CLINAC 6EX, CLINAC 600C, CLINAC IX, CLINAC 23EX, and TRILOGY
  • Descripción del producto
    VARIAN model CLINAC high and low energy linear accelerators provide a conventional radiation therapy system or stereotactic radiosurgery for the management of lesions, tumors in any part of the body when radiation treatment is indicated, no diagnosis, no disease, but it provides a treatment for cancer.
  • Manufacturer

Manufacturer