Alerta De Seguridad para HomeChoice and HomeChoice Pro

Según National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Colombia que fue producido por Baxter Healthcare Corporation || Baxter Healthcare S.A..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    I1411-474
  • Número del evento
    2008EBC-0002066
  • Fecha
    2014-11-21
  • País del evento
  • Fuente del evento
    INVIMA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The manufacturer informs that it is carrying out the update of the additional warnings and precautions in the labeling of the referenced products such as 5c4471, 5c4471r, 5c4474, 5c8310, 5c8310r, r5c8320, t5c4441 and t5c8300, these considerations could affect the safety of the patients, leading to their being potentiallypresent serious adverse events on the patient.

Device

Manufacturer