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Alerta De Seguridad para Hypodermic syringe with or without needle Alfa Safe

Según National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Colombia que fue producido por Jiangsu Kanghua Medical Equipment Co., Ltd || Shandong Yixing Medical Devices || Xuyi Webest Medical Product Co. Ltda || Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd || Shandong Hapool Medical Tecnology. Co Ltd (T.M.H.S. Co Ltd) || Changzhou Huichun Medical Equipment Co.,Ltd.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    R1707-307
  • Número del evento
    2008DM-0001797
  • Fecha
    2017-07-28
  • País del evento
    Colombia
  • Fuente del evento
    INVIMA
  • URL de la fuente del evento
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=77
  • Notas / Alertas
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The importer has detected quality failures of the referenced device, since at the moment of joining the needle with the syringe this fracture, including this condition has been evidenced before use, leading to possible delays in the procedures and adverse incidents with the patients.

Device

Hypodermic syringe with or without needle Alfa Safe

Manufacturer

Jiangsu Kanghua Medical Equipment Co., Ltd || Shandong Yixing Medical Devices || Xuyi Webest Medi...
  • Source
    NIDFSINVIMA