Alerta De Seguridad para Implants of the Nail System for Ankle Fusion TTC VALOR

Según National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Colombia que fue producido por Wright Medical Technology, Inc || Wright Medical Uk Ltd.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    I1804-268
  • Número del evento
    2016DM-0014732
  • Fecha
    2018-04-27
  • País del evento
  • Fuente del evento
    INVIMA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notas adicionales en la data

Device

  • Modelo / Serial
    415101020R / 415101115R, lots 1608296 / 1610957
  • Descripción del producto
    Designed to facilitate tibiotalar arthrodesis in order to treat severe deformities, arthritis, instability and skeletal defects of the foot and ankle after resection of tumors, including neurosin-osteoarthropathy (charcot foot), avascular necrosis of the talus, failure of joint replacement, ankle fusion failure, no joints in distal tibia fractures, osteoarthritis, rheumatoid arthritis, and pseudoarthrosis.
  • Manufacturer

Manufacturer