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Alerta De Seguridad para infusion pump Plum 360

Según National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Colombia que fue producido por Hospira Inc. || Hospira Costa Rica Ltd..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    I1511-517
  • Número del evento
    2015EBC-0013856
  • Fecha
    2015-11-06
  • País del evento
    Colombia
  • Fuente del evento
    INVIMA
  • URL de la fuente del evento
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=167
  • Notas / Alertas
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The manufacturer states that it has detected that the referenced biomedical devices use a glass occlusion pressure of 15 psi over the value displayed on the user interface, leading to the occurrence of potentially adverse events on patients.

Device

infusion pump Plum 360
  • Modelo / Serial
    PLUM 360, software version 15.01.xx.009
  • Descripción del producto
    HOSPIRA PLUM 360 single infusion pump is indicated for parenteral, enteric and epidural treatments and in the administration of blood components.
  • Manufacturer
    Hospira Inc. || Hospira Costa Rica Ltd.

Manufacturer

Hospira Inc. || Hospira Costa Rica Ltd.
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Pfizer
  • Source
    NIDFSINVIMA