Alerta De Seguridad para Infusion pumps

Según National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Colombia que fue producido por Carefusion UK 232.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    I1510-490
  • Número del evento
    2010EBC-0005493
  • Fecha
    2015-10-30
  • País del evento
  • Fuente del evento
    INVIMA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The manufacturer states that it has detected that the alaris syringe pumps and the nipro syringes are no longer compatible, therefore, the nipro brand syringes were removed from the list of syringes compatible with the equipment, the use of the equipment with a nipro syringe can cause problems such as inability to program and start the infusion until the precision in the delivered volume, leading to potentially adverse events on the patient.

Device

  • Modelo / Serial
    CC, GH, GS, PK and TIVA
  • Descripción del producto
    This equipment is used to facilitate parenteral administration (intravenous, subcutaneous, intraperitoneal, intraspinal) of drugs and solutions. It is used where precision is essential and a constant contribution.
  • Manufacturer

Manufacturer