Alerta De Seguridad para Infusion pumps

Según National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Colombia que fue producido por Carefusion UK232.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    I1401-25
  • Número del evento
    2010EBC-0005493
  • Fecha
    2014-01-22
  • País del evento
  • Fuente del evento
    INVIMA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    It was stated by the manufacturer that ruptures may occur above the lower hinge of the door of the aforementioned biomedical equipment, generating that the inner plate is not safe and the flow precision is compromised, which may lead to possible adverse events on the patient .

Device

  • Modelo / Serial
    8100 LVP
  • Descripción del producto
    This equipment is used to facilitate parenteral administration (intravenous, subcutaneous, intraperitoneal, intratracheal), drugs and solutions. It is used where precision and a constant contribution is essential.
  • Manufacturer

Manufacturer