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Alerta De Seguridad para Intravascular access system - EZ-IO

Según National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Colombia que fue producido por Teleflex Medical.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    R1609-402
  • Número del evento
    2016DM-0014316
  • Fecha
    2016-09-26
  • País del evento
    Colombia
  • Fuente del evento
    INVIMA
  • URL de la fuente del evento
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=120
  • Notas / Alertas
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The manufacturer reports that it has detected the possibility of contamination of the intraosseous needle during its use due to the lack of instructions for cleaning and disinfection, leading to potentially serious adverse events in patients.

Device

Intravascular access system - EZ-IO
  • Modelo / Serial
    Driver manual reference 9025, lots 4992333, 5390069 and 5385261.
  • Descripción del producto
    It is indicated for vascular access. It can be used in extractions for commonly ordered laboratories, it accommodates virtually any fluid or medication with safe infusion through peripheral iv, is for pediatric use and in adults, and is used in urgent cases and not urgent.
  • Manufacturer
    Teleflex Medical

Manufacturer

Teleflex Medical