Events

Alerta De Seguridad para Latex Surgical Gloves MADHOS

Según National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Colombia que fue producido por Hebei Baimei Latex Products Co., Ltd.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    R1707-270
  • Número del evento
    2015DM-0013584
  • Fecha
    2017-07-11
  • País del evento
    Colombia
  • Fuente del evento
    INVIMA
  • URL de la fuente del evento
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=80
  • Notas / Alertas
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The invima reported that a sample of the referenced device does not comply with the orifice absence test, causing possible filtration and contact with potentially dangerous bodily fluids, leading to possible adverse events on the user and the patient.

Device

Latex Surgical Gloves MADHOS
  • Modelo / Serial
    lot 20160510
  • Descripción del producto
    They allow to maintain the asepsis when the natural barriers of the skin or mucous membranes are broken. Indicated in surgical interventions and catheterizations. Used by health personnel. Used on the hands as a biological barrier.
  • Manufacturer
    Hebei Baimei Latex Products Co., Ltd

Manufacturer

Hebei Baimei Latex Products Co., Ltd
  • Source
    NIDFSINVIMA