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Alerta De Seguridad para Liaison® Estradiol II Gen

Según National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Colombia que fue producido por DIASORIN INC || Importer: ANNAR DIAGNOSTICA IMPORT S.A.S..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    IRD-050716
  • Número del evento
    INVIMA 2013RD-0002579
  • Fecha
    2016-07-19
  • País del evento
    Colombia
  • Fuente del evento
    INVIMA
  • URL de la fuente del evento
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=131
  • Notas / Alertas
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Recently, the cross-reaction of the fulvestrant drug (faslodex®) with estradiol has been identified, leading to falsely elevated results in the tests in which this hormone is determined. this situation is due to the fact that the drug fulvestrant has a chemical structure similar to estradiol, so it can present a cross-reaction with the antibodies used in the immunoassays. fulvestran is indicated in the treatment of post-menopausal women with estrogen-positive receptors recurring in stage 4 breast cancer.

Device

Liaison® Estradiol II Gen

Manufacturer

DIASORIN INC || Importer: ANNAR DIAGNOSTICA IMPORT S.A.S.
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    DiaSorin SpA
  • Source
    NIDFSINVIMA