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Alerta De Seguridad para lung ventilator

Según National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Colombia que fue producido por Carefusion/ Cardinal Health/ Viasys Respiratory Care/ Viasys || Health Care.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    A1605-227
  • Número del evento
    2008EBC-0001778
  • Fecha
    2016-05-31
  • País del evento
    Colombia
  • Fuente del evento
    INVIMA
  • URL de la fuente del evento
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=138
  • Notas / Alertas
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The manufacturer has identified a potential risk caused by the failure of the f1 fuse, on the transducer alarm alarm card (caw), the fuse can be opened causing a loss of power in the display module, this malfunction creates a momentary loss of information status on the screen (uim) and a "vent inop avea" alarm during the pre-use check during use, which leads to the interruption of ventilation for the patient, which can lead to potentially serious adverse events. about the patient.

Device

lung ventilator

Manufacturer

Carefusion/ Cardinal Health/ Viasys Respiratory Care/ Viasys || Health Care
  • Source
    NIDFSINVIMA