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Alerta De Seguridad para lung ventilator

Según National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Colombia que fue producido por Carefusion/ Cardinal Health/ Viasys Respiratory Care/ Viasys || Health Care.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    I1502-94
  • Número del evento
    2008EBC-0001778
  • Fecha
    2015-02-27
  • País del evento
    Colombia
  • Fuente del evento
    INVIMA
  • URL de la fuente del evento
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=184
  • Notas / Alertas
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The manufacturer states that the new diaphragm / cap developed for the referenced equipment has eliminated the western fugasa, which can translate into an increase of the average pressure of the airway (mpaw) during the calibration, the maximum acceptable interval will be 10 cmh2o for the which pressure regulators must be adjusted to compensate, otherwise it may lead to a delay in the application of the clinical treatment or that potentially adverse events occur on the patient.

Device

lung ventilator

Manufacturer

Carefusion/ Cardinal Health/ Viasys Respiratory Care/ Viasys || Health Care
  • Source
    NIDFSINVIMA