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Alerta De Seguridad para magnetic resonance

Según National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Colombia que fue producido por SSMR (Siemens Shenzen Magnetic Resonance Ltd). || Siemens Healthcare Gmbh || Siemens A.G..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    I1702-42
  • Número del evento
    2008DM-0001874
  • Fecha
    2017-02-15
  • País del evento
    Colombia
  • Fuente del evento
    INVIMA
  • URL de la fuente del evento
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=103
  • Notas / Alertas
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The manufacturer reports that it has identified a potential error in the manufacture of some combi dockable table neurosurery tables, which may not have been manufactured correctly, there being the possibility of a sudden descent of it, this may occur with or without user interaction, the maximum height of table fall is five (5) centimeters, leading to serious adverse events occurring on the patient or users.

Device

magnetic resonance

Manufacturer

SSMR (Siemens Shenzen Magnetic Resonance Ltd). || Siemens Healthcare Gmbh || Siemens A.G.
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    NIDFSINVIMA