International Medical Devices Database

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá

Tipo de evento
Safety alert
ID del evento
I1404-161
Número del evento
2007DM-0001028
Fecha
2014-04-24
País del evento
Colombia
Fuente del evento
INVIMA
URL de la fuente del evento
https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=204
Notas / Alertas

Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
Notas adicionales en la data
Causa
The manufacturer informs about possible overheating of the equipment in the back part of the magnet tunnel, product of a deficiency in the electromechanical connection of the gradient coils, leading to the occurrence of adverse events on the patient.

Device

magnetic resonance equipment

Modelo / Serial
Discovery MR450, Discovery MR750, Optima MR450w, Optima MR450w equipped with the GEM option, Discovery MR750w, Discovery MR750w equipped with the GEM option
Descripción del producto
It uses an imaging technique that uses the magnetic properties of the atomic nuclei of the material (tissues, organs, bones, etc.). This signal that reflects the atoms is captured and translated into very precise images, which reveal a number of normal and abnormal anatomical situations that a trained professional can interpret for the diagnosis of different pathologies.
Manufacturer
GE Medical Systems, Llc. || GE Medical Systems Information Technologies Gmbh || GE Medical Systems, Llc (Dba Ge Healthcare) || Xinaomdt Technology Co, Ltd || GE Medical Systems Scs || General Medical Merate Spa || GE Healthcare || GE Healthcare Do Brasil Comércio E Servicos Para || Equipamentos Medico-Hospitalares Ltda || GE Medical Systems Technologies Co Ltd || .

Manufacturer

GE Medical Systems, Llc. || GE Medical Systems Information Technologies Gmbh || GE Medical System...

Empresa matriz del fabricante (2017)
General Electric Company
Source
NIDFSINVIMA

Acerca de la base de datos

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Aviso

Los dispositivos médicos ayudan con el diagnóstico, la prevención y el tratamiento de muchas lesiones y enfermedades. A través de la International Medical Devices Database no estamos sugiriendo que compañías u otras entidades mencionadas en la base de datos hayan sido parte de una conducta ilegal o hayan actuado de manera impropia. Un mismo dispositivo médico puede tener distintos nombres en diferentes países. Esta base de datos no busca proporcionar asesoría médica. Los pacientes deben consultar con sus médicos para determinar si la data contiene información relevante y si la misma tiene implicaciones médicas para ellos.

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La International Medical Devices Database está bajo la licencia Open Database License y sus contenidos bajo la licencia Creative Commons Attribution-ShareAlike . Al usar esta data, siempre citar al International Consortium of Investigative Journalists. Puede descargar acá una copia de la base de datos.

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Alerta De Seguridad para magnetic resonance equipment

¿Qué es esto?

Device

magnetic resonance equipment

Manufacturer

GE Medical Systems, Llc. || GE Medical Systems Information Technologies Gmbh || GE Medical System...