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Alerta De Seguridad para mammography system

Según National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Colombia que fue producido por Siemens A.G..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    I1405-219
  • Número del evento
    2008EBC-0002281
  • Fecha
    2014-05-27
  • País del evento
    Colombia
  • Fuente del evento
    INVIMA
  • URL de la fuente del evento
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=203
  • Notas / Alertas
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The manufacturer informs about the possible fall of monitor of the computer belonging to these mammography systems due to possible breakdowns of the support base, leading to possible delays and adverse incidents on the users.

Device

mammography system
  • Modelo / Serial
    MAMMOMAT Inspiration, series: 5000 to 5029
  • Descripción del producto
    This team is a universal mammography workstation for screening and diagnosis in patients. Its use to detect suspicious lesions in soft tissue for locual requires a special technical performance. It has the following clinical applications: mammography review, mammography diagnostic test, mammography imaging, mammography with special compression plates and stereotactic demamography biopsy.
  • Manufacturer
    Siemens A.G.

Manufacturer

Siemens A.G.
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    NIDFSINVIMA