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Alerta De Seguridad para Mueller Hinton Agar 2 + 5% Sheep Blood (MHS)

Según National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Colombia que fue producido por BioMérieux S.A || Importer: BIOMERIEUX COLOMBIA LTDA.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    RRD-060316
  • Número del evento
    INVIMA 2007RD-0000430
  • Fecha
    2017-03-11
  • País del evento
    Colombia
  • Fuente del evento
    INVIMA
  • URL de la fuente del evento
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=97
  • Notas / Alertas
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Possible contamination of this batch stored in stock before its incubation, this contamination can be identified by an increase of the α-hemolytic colonies in the depth of the agar and not on the surface. the strain involved in the contamination of these culture media has been identified as erysipelothrix rhusiopathiae, whose growth during incubation to perform conantibiotic inhibition tests could potentially lead to a misinterpretation of the results of these tests, generating strong resistance to antibiotics.

Device

Mueller Hinton Agar 2 + 5% Sheep Blood (MHS)

Manufacturer

BioMérieux S.A || Importer: BIOMERIEUX COLOMBIA LTDA