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Alerta De Seguridad para Multi-parameter monitor

Según National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Colombia que fue producido por Philips Medical Systems || Invivo Corporation || Philips Medizin Systeme Boeblingen Gmbh || Sanmina-Sci Systems Singapore Pte Ltd || Shenzhen Goldway Industrial Inc || Witt Biomedical Corporation.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    I1405-217
  • Número del evento
    2008EBC-0002562
  • Fecha
    2014-05-27
  • País del evento
    Colombia
  • Fuente del evento
    INVIMA
  • URL de la fuente del evento
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=203
  • Notas / Alertas
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The manufacturer states that in the aforementioned equipment they may overheat due to the performance of the lithium ion batteries "m4605a and m4607a" after more than three years of use or 500 charging cycles, leading to possible delays in the care or incidents that affect the patients .

Device

Multi-parameter monitor

Manufacturer

Philips Medical Systems || Invivo Corporation || Philips Medizin Systeme Boeblingen Gmbh || Sanmi...
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    NIDFSINVIMA