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Alerta De Seguridad para Needles VACUTAINER BD

Según National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Colombia que fue producido por Becton Dickinson and Company.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    I1508-417
  • Número del evento
    2013DM-0009943
  • Fecha
    2015-08-26
  • País del evento
    Colombia
  • Fuente del evento
    INVIMA
  • URL de la fuente del evento
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=173
  • Notas / Alertas
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The manufacturer states that it has identified that the integrated sample body can be separated from the needle, this separation can cause failure in blood extraction and can potentially cause a puncture to the user or the patient, leading to the potential occurrence of adverse events.

Device

Needles VACUTAINER BD
  • Modelo / Serial
    368835 and 368836 lots: For reference 368835: 4182127, 4206029, 4239482, 4302105, 4302106, 4337456, 4346490, || 4252010, 4259413, 4266252, 4276343, 4323052, 4344023, || 4346070, 5034053, 5041109, 5057410, 5072433, 5072434, || 5086165, 5086166. For reference 368836: 4189358 || , 4198214, 4231358, 4245288, 4268488, 4302103, 4329078, || 4336228, 4346062, 4346068, 5027368, 5072462, 5114342.
  • Descripción del producto
    Needle for collection and collection of blood with security system
  • Manufacturer
    Becton Dickinson and Company

Manufacturer

Becton Dickinson and Company