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Alerta De Seguridad para non-adherent dressing to cover wounds Metalline

Según National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Colombia que fue producido por Lohmann & Rauscher International Gmbh & Co.Kg..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    R1607-306
  • Número del evento
    2009DM-0003399
  • Fecha
    2016-07-27
  • País del evento
    Colombia
  • Fuente del evento
    INVIMA
  • URL de la fuente del evento
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=130
  • Notas / Alertas
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The manufacturer reports that it has detected the possible presence of needles or segments of needles on or inside the non-woven layer of some finished products, considered as a contaminated product, leading to possible adverse events on the patients or users.

Device

non-adherent dressing to cover wounds Metalline
  • Modelo / Serial
    23084, 23093 and 23094, lots 550512208, 603212208, 606412208, 609212208, 614312208, 606512208, 609412208 || and 614512208.
  • Descripción del producto
    Prolonged treatment of patients with eschar by burns with chemicals and abrasions and tissue loss in general injuries in traumatology, surgery, dermatology andphlebology. As a dressing in first aid. Deurgencias rooms, supported by drains and tutors, tracheotomies.
  • Manufacturer
    Lohmann & Rauscher International Gmbh & Co.Kg.

Manufacturer

Lohmann & Rauscher International Gmbh & Co.Kg.