Alerta De Seguridad para Non-Invasive System for Reduction of Fat Layers ZELTIQ

Según National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Colombia que fue producido por Zeltiq Aesthetics, Inc.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    I1710-473
  • Número del evento
    2010DM-0006502
  • Fecha
    2017-10-10
  • País del evento
  • Fuente del evento
    INVIMA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notas adicionales en la data

Device

  • Modelo / Serial
    COOLSCULPTING, specific serials.
  • Descripción del producto
    The ZELTIQ system provides a non-invasive method of reducing fat layers using controlled cooling in a precise and paramedical manner: volume of tissue visibly increased in size within the treatment zone, which can develop two to five months after treatment. A surgical intervention may be necessary.
  • Manufacturer

Manufacturer