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Alerta De Seguridad para optical laryngoscope Airtraq

Según National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Colombia que fue producido por Prodol Meditec Limited.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    I1705-166
  • Número del evento
    2010DM-0006816
  • Fecha
    2017-05-15
  • País del evento
    Colombia
  • Fuente del evento
    INVIMA
  • URL de la fuente del evento
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=89
  • Notas / Alertas
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The manufacturer reports that because the two models are very similar, only the avant is compatible with magnetic resonance (mr), therefore institutions that have the two models could use the sp model in an mr environment being pulled by the resonator magnet, the above could lead to possible adverse events on the patient, the user and damage to the resonator.

Device

optical laryngoscope Airtraq
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    The AIRTRAQ is an optical laryngoscope to help the introduction of an endotracheal tube through the patient's vocal cords.
  • Manufacturer
    Prodol Meditec Limited

Manufacturer

Prodol Meditec Limited