Alerta De Seguridad para Oxygen concentrator

Según National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Colombia que fue producido por Invacare.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    R1505-196
  • Número del evento
    2008DM-0002624
  • Fecha
    2015-05-13
  • País del evento
  • Fuente del evento
    INVIMA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The manufacturer reports that it has detected a defective electrical component (motor start capacitor), in the referenced medical devices, which could break and cause a fire, leading to potential adverse events on patients and users.

Device

  • Modelo / Serial
    INVACARE PLATINUM IRC9LXO2AWQ, IRC5LXO2AW and IRC5LXAW, serial from 10CSZ43XXXX up to || 12GSZ62XXXX, manufactured between March 2010 and August || 2012
  • Descripción del producto
    Electrical medical device that uses sieve technology to extract oxygen from the surrounding air and then continuously to the patient through a tube connected to a nasal cannula
  • Manufacturer

Manufacturer