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Alerta De Seguridad para Pentax Bronchoscope and Cystoscope

Según National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Colombia que fue producido por Hoya Corporation Pentax Miyagi Factory || Hoya Corporation.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    I1710-520
  • Número del evento
    2008DM-0002532 ; 2015DM-0013985 ; 2015DM-0013994
  • Fecha
    2017-10-31
  • País del evento
    Colombia
  • Fuente del evento
    INVIMA
  • URL de la fuente del evento
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=65
  • Notas / Alertas
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notas adicionales en la data

Device

Pentax Bronchoscope and Cystoscope
  • Modelo / Serial
    EB-1170K, EB-1570, EB-1570AK, EB-1570K, EB-1970, EB-1970AK,
  • Descripción del producto
    These instruments are intended to provide an ultrasonic and optical visualization of the pulmonary tracts (through a video monitor), for therapeutic access of the pulmonary tract. Which includes (without limitation) organs, tissues and subsystems, in addition to the trachea and bronchial tree beyond the stem. Endoscopy for visualization of organs and body cavities of the lower respiratory system.
  • Manufacturer
    Hoya Corporation Pentax Miyagi Factory || Hoya Corporation

Manufacturer

Hoya Corporation Pentax Miyagi Factory || Hoya Corporation
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    HOYA Corp.
  • Source
    NIDFSINVIMA