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Alerta De Seguridad para Pet/CT Philips

Según National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Colombia que fue producido por PHILIPS Medical Systems (Cleveland) Inc..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    A1402-66
  • Número del evento
    INVIMA 2008EBC-0001538
  • Fecha
    2014-02-14
  • País del evento
    Colombia
  • Fuente del evento
    INVIMA
  • URL de la fuente del evento
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=209
  • Notas / Alertas
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    It is reported that the pet reconstruction server (prs) can be blocked after the acquisition of ct in low doses and may not allow the acquisition of pet, which would result in incomplete cases, therefore potential for erroneous diagnoses and adverse events on the patient.

Device

Pet/CT Philips
  • Modelo / Serial
    GEMINI TF 16 PET/CT and GEMINI TF 64 PET/CT
  • Descripción del producto
    Positron emission tomography technology and x-ray computed tomography.
  • Manufacturer
    PHILIPS Medical Systems (Cleveland) Inc.

Manufacturer

PHILIPS Medical Systems (Cleveland) Inc.
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    NIDFSINVIMA