Events

Alerta De Seguridad para radiography system

Según National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Colombia que fue producido por Siemens A.G..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    I1405-220
  • Número del evento
    2008EBC-0002259
  • Fecha
    2014-05-27
  • País del evento
    Colombia
  • Fuente del evento
    INVIMA
  • URL de la fuente del evento
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=203
  • Notas / Alertas
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The manufacturer informs about a possible risk of accidental discharge of radiation as a result of filtration of the cleaning liquid in the generator console, which can lead to the occurrence of potentially adverse events on the patient or users.

Device

radiography system
  • Modelo / Serial
    Ysio
  • Descripción del producto
    Imaging system for universal diagnosis for use in radiography, fluoroscopy, angiography and urology studies in adult and pediatric patients. It allows anatomical visual structures after converting x-ray patterns into visible images. It has medical applications in gastrointestinal, cranial, skeletal, thoracic, lung and urogenital exams.
  • Manufacturer
    Siemens A.G.

Manufacturer

Siemens A.G.
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    NIDFSINVIMA