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Alerta De Seguridad para SCHILLER electrocardiographs

Según National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Colombia que fue producido por Schiller Américas, Inc.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    I1804-270
  • Número del evento
    2014DM-0011889
  • Fecha
    2018-04-30
  • País del evento
    Colombia
  • Fuente del evento
    INVIMA
  • URL de la fuente del evento
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=49
  • Notas / Alertas
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notas adicionales en la data

Device

SCHILLER electrocardiographs
  • Modelo / Serial
    AT-102 plus, all serials
  • Descripción del producto
    The electrocardiograph (ECG) is a device that is used to record analyze and evaluate the records of the signal generated by cardiac activity. The records made with the ECG can be used to facilitate the diagnosis of cardiac function and cardiac conditions. The ECG is designed for indoor use and can be used for patients of both sexes, of all races and of all ages.
  • Manufacturer
    Schiller Américas, Inc

Manufacturer

Schiller Américas, Inc