Alerta De Seguridad para surgical lamp

Según National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Colombia que fue producido por Trumpf Medizin Systeme Gmbh + Co. Kg.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    I1602-44
  • Número del evento
    2014DM-0011439
  • Fecha
    2016-02-04
  • País del evento
  • Fuente del evento
    INVIMA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The manufacturer reports that they have detected incidents with the medical devices referenced when the central axis is released, originated by an error in the assembly of the safety rings of the support arm, leading to the presence of potential adverse events on the patients or users.

Device

  • Modelo / Serial
    TruLight 3000, TruLight 5000, iLed 3, iLed 5 and TruVidia
  • Descripción del producto
    This device is used to illuminate a zone of the patient who was examining or operating in hospitals or medical consultations locally with a high luminous intensity.
  • Manufacturer

Manufacturer