Alerta De Seguridad para Transport ventilator

Según National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Colombia que fue producido por Weinmann Emergency Medical Technology Gmbh + Co-Kg.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    I1605-217
  • Número del evento
    2014EBC-0012502
  • Fecha
    2017-05-25
  • País del evento
  • Fuente del evento
    INVIMA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The manufacturer reports that it has detected several cases of degustation in the gray accessories belonging to the patient circuits of 2 meters, previously referred to, which could lead to the potential occurrence of adverse events on patients due to ventilatory insufficiency.

Device

  • Modelo / Serial
    Concerning circuits to patient references WM 28285, WM 28435, WM 28695, WM 28690, WM 28657, WM || 28483, WM 28865, WM 29195, WM 28907 and WM 29192.
  • Descripción del producto
    MEDUMAT is a device to mechanically assist spontaneous pulmonary ventilation when it is non-existent, ineffective for life
  • Manufacturer

Manufacturer