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Alerta De Seguridad para Universal Operating Tables

Según National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Colombia que fue producido por Schaerer Medical Ag.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    I1610-446
  • Número del evento
    2015DM-0013017
  • Fecha
    2016-10-26
  • País del evento
    Colombia
  • Fuente del evento
    INVIMA
  • URL de la fuente del evento
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=116
  • Notas / Alertas
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The manufacturer informs users of the referenced equipment that oil leaks may occur, their use in surgical environments increases the possibility of adverse events occurring to patients or users.

Device

Universal Operating Tables
  • Modelo / Serial
    AXIS 400 and AXIS 800
  • Descripción del producto
    The SCHAERER MEDICAL AG universal operating tables stand out especially in the mobile operations processes, thanks to their extraordinary structure that provides great stability without loss of flexibility. The SCHAERER MEDICAL AG operating tables facilitate in this way that the interventions are carried out without problems, saving time.
  • Manufacturer
    Schaerer Medical Ag

Manufacturer

Schaerer Medical Ag