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Alerta De Seguridad para VARIAN model CLINAC high and low energy linear accelerators

Según National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Colombia que fue producido por Varian Medical Systems Beijing Co., Ltd.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    I1401-3
  • Número del evento
    2009EBC-0004716
  • Fecha
    2014-01-07
  • País del evento
    Colombia
  • Fuente del evento
    INVIMA
  • URL de la fuente del evento
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=212
  • Notas / Alertas
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    It was stated by the manufacturer that all necessary precautions should be taken when using the aforementioned biomedical equipment in order to avoid the generation of possible adverse events when using the arm of the equipment manually or automatically during the procedure.

Device

VARIAN model CLINAC high and low energy linear accelerators
  • Modelo / Serial
    CLINAC, TRILOGY, TRILOGY TX, NOVALIS TX
  • Descripción del producto
    VARÍAN model CLINAC high and low energy linear accelerators provide a conventional radiotherapy or stereotactic radiosurgery system for the management of injuries, tumors anywhere in the body when radiation treatment is given, it does not diagnose any disease but it provides a treatment for cancer
  • Manufacturer
    Varian Medical Systems Beijing Co., Ltd

Manufacturer

Varian Medical Systems Beijing Co., Ltd