Alerta De Seguridad para ventilatory circuit for Oxylog ventilator

Según National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Colombia que fue producido por Dräger Medical Gmbh.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    A1406-233
  • Número del evento
    2009EBC-0003111
  • Fecha
    2014-06-06
  • País del evento
  • Fuente del evento
    INVIMA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The manufacturer informs that the ventilatory circuits used in the previous equipments identified with part number "2m86791 and 2m86841" lots "330384.001 to 331661.002" may present residues of adhesive which can be entered into the lungs when it is lost, which could lead to potential adverse events on the patient .

Device

  • Modelo / Serial
    2000 PLUS / part number: 2M86791 and 2M86841, lots: 330384.001 to 331661.002
  • Descripción del producto
    Indicated for emergency ventilation and transportation cycled by time, controlled by volume and pressure support for patients who need mandatory or assisted ventilation.
  • Manufacturer

Manufacturer