Events

Alerta De Seguridad para VICRYL Absorbable Surgical Suture

Según National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Colombia que fue producido por Ethicon S.A. || Johnson & Johnson International || Johnson & Johnson Medical Gmbh- || Ethicon Llc || Johnson & Johnson de Brasil Industria y Comercio Productos || para la Salud Ltda || Johnson & Johnson Industrial Ltda || Ethicon Sarl.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    R1505-194
  • Número del evento
    2007DM-0000908-R2
  • Fecha
    2015-05-12
  • País del evento
    Colombia
  • Fuente del evento
    INVIMA
  • URL de la fuente del evento
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=181
  • Notas / Alertas
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The manufacturer reports that these lots should contain references to braided sutures, however they may contain monofilament sutures, and warns that the use of a monofilament suture such as a braided suture may influence how the tissue is handled, the characteristics of the nodes and the tension of the suture. closure of tissue, leading to potential adverse events on patients.

Device

VICRYL Absorbable Surgical Suture

Manufacturer

Ethicon S.A. || Johnson & Johnson International || Johnson & Johnson Medical Gmbh- || Ethicon Llc...