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Alerta De Seguridad para Wound Dressings

Según National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Colombia que fue producido por Covidien || Jiangsu Likang Medical Products Co. Ltd || Covidien Llc..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    R1603-115
  • Número del evento
    V- 004202-R1
  • Fecha
    2016-03-18
  • País del evento
    Colombia
  • Fuente del evento
    INVIMA
  • URL de la fuente del evento
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=150
  • Notas / Alertas
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The manufacturer reports that it has identified the possibility of a loss of the sterile barrier, compromised in the seal delempaque, leading to potentially adverse events occur on patients.

Device

Wound Dressings
  • Modelo / Serial
    CURITY, KERLI AND VISTEC, specific lots.
  • Descripción del producto
    Indicated to be used inside the body or in a surgical incision, or applied to organs and internal structures, to control bleeding, absorb fluids, press organs and structures of abrasion, or contamination. They are also used for the protection of wounds (burns, surgical incisions, abrasions, skin grafts and other superficial wounds) absorbed from wounds, cleaning and debridement of wounds.
  • Manufacturer
    Covidien || Jiangsu Likang Medical Products Co. Ltd || Covidien Llc.

Manufacturer

Covidien || Jiangsu Likang Medical Products Co. Ltd || Covidien Llc.
  • Source
    NIDFSINVIMA